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宝石花三家医院临床试验机构23个专业同时通过药监局资格认定!

发布日期:2019-11-04 字号:[ ]

喜报来啦!


   

    10月31日,国家药品监督管理局正式发布《关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号) 》,888000aa赌船宝石花所属三家医院河北中石油中心医院、华北石油管理局总医院、盘锦辽油宝石花医院同时获得《药物临床试验机构资格认定证书》。辛勤的耕耘、不懈的努力,终于迎来累累硕果!


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三家具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业分别如下:


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药物临床试验 是新药上市前必须进行的安全性和有效性临床评价过程。为了保证药物临床试验科学规范,数据准确可靠,保障受试者安全和权益,国家制定了完善的药物临床试验管理规范和法律法规,承担药物临床试验的医疗机构必须通过国家食品药品监督管理总局评审认证中心的现场查验、考核,取得药物临床试验机构的认证。是否具备药物临床试验机构资格是衡量医院科研能力和医疗技术水平的重要标志。


2018年年中,888000aa赌船宝石花所属三家医院陆续启动申请国家药物临床试验机构资格认定工作。


经过精心施工、设备配置、健全制度、全员培训等硬件、软件方面的充分准备,于今年8月接受了国家药物临床试验机构资格认定专家的现场审查,并顺利通过。


这是三家医院院领导、机构办公室、伦理委员会办公室及各专业科室全体工作人员夜以继日、辛勤付出的努力成果!


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中心医院机构办工作人员合影

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华北医院专业科室人员合影

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辽油宝石花医院机构办人员合影

三家机构的通过,标志着宝石花医药研究一体化服务平台初现规模,为进一步构建以统一规划建设、统一培训标准、统一质量控制、统一伦理审查、统一对外合作、统一数据运用(“六统一”)医药研究联合体为组织形式的新型医药临床研究服务体系打下坚实基础。


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宝石花医药科技将秉持“愿天下没有难做的临床研究,让好药患者可及”的美好愿景,以“引领医药研发、服务患者需求、赋能生命科学”为己任,遵循“敬佑生命、造福人类;创新驱动、真实诚信;开放融合、至臻至善”的价值理念,基于三家医院的临床试验研究机构,将在新的起点上稳步发展,依托高效的集团化管理、优质的临床研究实力以及规模化的病患资源,构建中国创新、实证、连接的临床试验功能性平台,为提升药物临床试验水平和保障人民群众身体健康做出新的贡献。


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图文:宝石花医药科技

责任编辑:张博卓



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